記者|呂芷晴     編輯|陳信安

農業部動植物防疫檢疫署(以下簡稱防檢局)及衛生福利部2月26日發布《人用藥品用於犬貓及非經濟動物隻使用管理辦法》的草案,未來盤點後的人用藥品可由藥廠向農業部登錄「動物保護藥品」。一旦藥廠完成登錄後,獸醫師便可合法直接向藥廠購入藥品,並作為醫院常備藥品,用以醫治動物;對藥廠方來說,也利於在購藥時能透過編號管理、統計實際使用量等。

而該草案預計2026年7月1日上路,這2年多的期間則是提供行政機關作業準備、對產界宣導等,藥廠也可以提早申請,不過目前傳藥廠仍觀望中。 

根據《人用藥品用於犬貓及非經濟動物隻使用管理辦法》的草案,未來獸醫師以人藥治療動物的方式採雙軌制,一是藥廠將人藥申請動物保護藥品登錄,除了要改包裝,標籤跟包裝內也不得放置人用藥品的仿單,完成後獸醫師便可直接向藥廠進藥;而另一種方式是未申請動物保護藥品的人藥,獸醫師則可開立購藥證明,向藥局取得藥物,雙軌進行。 

據窩窩採訪,防檢局表示:「現在已有《動物保護法》所盤點的641種人類用藥可用於治療動物的替代品項,這些盤點過後的藥品會將它們正式列為《供獸醫師(治療犬貓及非經濟動物)之人用藥品類別品項》,目前已經在走法律程序!」屆時藥廠可依據此管理辦法的規定,並檢附文件,向農業部申請登錄人用藥品為「動物保護藥品」;而獸醫師在使用人用藥品上,也更合法有據。 

但外傳不乏知名藥廠沒有登錄動物保護藥品的意願,因動物用藥市場相對人用藥品來的缺乏商機。對此,臺灣製藥工業同業公會也受訪表示,已有接收到政府的宣導資訊,不過公會方僅能做到宣導,並未對藥廠進行意願調查,所以尚不知道藥廠的意願。「草案才剛發布,是否申請動物保護藥品,還是由各藥廠別去評估,因為目前對動物醫院的採購行為不知悉,未來是否有效益、方不方便,還是要等一陣子有更多資訊之後才知道。」 

對於藥廠登錄動物保護藥品,是否有執行上的困難與疑慮?臺灣製藥工業同業公會亦表示,因為包裝需要重貼標籤,未來賣給動物醫院後,假設有回收需求,藥廠方無法再將這些藥品改回人用藥品,或許這方面對藥廠方會是成本上的負擔。

而防檢局表示,目前僅是草案的公布,仍有2年的作業與宣導時間,陸續已有蠻多藥廠致電詢問,並表示有意願申請,待這些藥品被正式正式列入後,會再開說明會與藥廠說明!

而獸醫公會全國聯合會理事長譚大倫也分享,在目前的草案下,藥廠申請動物保護藥品的程序,已經化繁為簡許多,藥廠方僅需提供人用藥品許可證影本、填寫申請書,並依規定將標籤改為動物保護藥品標籤黏貼在產品上,向防檢局線上申請即可。

譚大倫表示:

動物使用人藥法制化下,制度的確立除了有助於保障獸醫師使用人用藥品,也保障了動物的健康安全。

而登錄動物保護藥品字號後,衛福部及防檢局對於這些藥品的流向機制,也會更透明!

不過,由於目前的草案採雙軌制,對於沒有申請動物保護藥品,須由獸醫師或是飼主憑藥單至藥局購買,如此,對獸醫師、動物和飼主的影響為何?防檢局表示,如果不是動物保護藥品,缺點可能是不能作為獸醫院常備藥物,來供緊急狀況下即時使用。 

譚大倫也分享:「等於說要多一個流程去向藥局購買,再回來調製藥物給動物,人力上會增加負擔以外,飼主跟動物也要多等一段時間。」若在動物狀況危急下,可能就會影響醫治時間,獸醫師方還是希望以動物保護藥品的方式購買使用,會更符合需求。

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